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糖化血紅蛋白質(zhì)控品/標準品的穩(wěn)定性研究

血紅蛋白控制的穩(wěn)定性

質(zhì)量控制產(chǎn)品的穩(wěn)定性至關(guān)重要。一個好的控制應(yīng)該繼續(xù)在控制的規(guī)定壽命期間重復(fù)分析得到相同的結(jié)果,并且在整個制造,運輸,分配和存儲過程中必須保持穩(wěn)定。

蛋白質(zhì)降解是由于化學和自由基反應(yīng)的結(jié)果。對照的完整性可能會由于設(shè)計不良的冷凍方案,反復(fù)凍融,或微生物生長而受到損害。在設(shè)計中,重要的是確定不需要的反應(yīng)和條件,并計劃生產(chǎn)和配方,以便這些反應(yīng)被抑制或其速率大大降低。任何保護性添加劑都不會干擾分析方法也很重要。

我們的控制措施經(jīng)過精心設(shè)計,包括許多保護劑和穩(wěn)定劑,可將蛋白質(zhì)保留在其天然構(gòu)象中,從而使產(chǎn)品具有封閉和開放式瓶子的出眾穩(wěn)定性。

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